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涟水县人民医院临床试验伦理委员会概况

来源:涟水县人民医院

发布时间 : 2025-05-15

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涟水县人民医院临床试验伦理委员会成立于2025214日20252月在国家医学研究登记备案信息系统及涟水县卫生健康委员会完成备案。

临床试验伦理委员会由从事医药相关专业人员、生命伦理学、法学等多领域专家和社区代表组成,符合《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》和《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等要求。伦理委员会设主任委员1名、副主任委员1名、委员11名,共计13人,委员专业情况为从事医药相关专业人员7人、非医药专业人员3(含伦理学专家1人、法律专家1人、社区人员1),男女比例符合要求,符合伦理委员会的组建要求。主任委员徐飞为涟水县人民医院纪委书记。临床试验伦理委员会下设伦理办公室设主任1人,伦理秘书1人,负责伦理委员会的日常工作,工作职责主要是受理伦理审查项目、安排项目进行伦理审查、在研项目的跟踪审查和复审、处理受试者的抱怨、年度计划和工作总结、档案管理等。

伦理委员会名称:涟水县人民医院临床试验伦理委员会

伦理委员会地址:涟水县红日大道东首6号

联系人:夏越

联系方式:15380611288